浙江湃肽生物有限公司（简称：zpc)成立于2015年7月，目前已经取得/药品生产许可证/，是一家专注于多肽产业化的cgmp工厂。2018年，公司获得“国家高新技术企业”称号。

zpc位于绍兴市高新技术产业园，注册资本2000万元，公司一期占地面积为13亩，建有1万余平方米面积的符合cgmp/fda标准的厂房，具有年产多肽原料药200kg的生产能力，可满足规模化药用多肽生产，根据生产需求，可扩展二期厂房近80亩。公司现有员工200多人，其中研发人员有60余人，目前已经取得多项发明专利，产品远销海内外，同很多制药企业建立了长期战略合作关系。

杭州湃肽生化科技有限公司（简称：hpc)，成立于2014年5月，由总公司浙江湃肽生物有限公司全资控股。研发中心在杭州下沙医药港小镇配有glp实验室2600平方，专注多肽药物的开发。hpc是杭州市重点引进的高新技术生物医药研发企业和科技中小型企业,有iso9001-2008质量体系认证证书。

公司拥有一支优秀的多肽药物研发和生产团队，主要科研人员均拥有十年以上药物多肽开发和生产的工作经验，完成过多种多肽药物研发生产。公司下设生产部、质量保证部、质量控制部、销售部、研发注册部和设备工程等部门，能够完成合成工艺开发、药品质量研究、注册申报以及按照cgmp条件规模化生产。

我们的员工来自五湖四海、但共同的目标孕育着同一个理想，出发点不同但目的地一样，年轻的心在这一刻相聚、团结一致、不理不弃，斩破风浪，勇敢起航。

zpc可以提供的产品有：gmp级别多肽（药物肽），非gmp级别多肽（药物肽杂质及中间体、多肽定制合成和修饰、化妆品用美容肽）。

zpc可以提供的服务有：多肽委托研发（cro），包括关联申报、上市许可持有人(mah）、制剂一致性评价、项目转让、工艺优化及新药的药学质量研究(cmc）等；多肽委托生产（cmo），包括新药的临床前、临床1期、2期和3期的样品，及多肽药物中试阶段的验证批产品等。

cdmo服务介绍：

浙江湃肽生物有限公司作为医药cdmo企业，同时具备定制研发能力和生产能力，可以为医药企业提供多肽工艺研发及制备、工艺优化、放大生产、注册和验证批生产以及商业化生产等定制研发生产服务，能够大幅降低生产成本，控制潜在风险、提高经营效率，加速产品上市。

1、为客户生产临床试验及商业化批次用多肽原料药；

2、为客户提供gmp条件的临床试验用药及商业化生产服务；

3、临床试验用药的包装、贴标服务，符合《临床试验用药gmp》管理的要求；

4、为客户进行产品工艺研究提供服务平台，协助客户摸索工艺参数、确定产品注册工艺；

5、质量控制标准的研究、检验方法验证，符合ich的稳定性研究；

6、服务于mah多肽药品上市许可持有人落户。



cdmo/cmo-多肽委托生产

一、新药

2 临床前研究

2 临床样品生产

2 临床研究和注册支持

2 上市后商业化供应

二、仿制药

2 预中试产品

2 中试三批产品

2 验证批产品

2 上市后商业化供应

gmp产能

2 200kg冻干粉/年

2 4条gmp原料车间

2 规划中有10条gmp车间