一、口罩出口澳大利亚的必要资料
提单，箱单,。
须通过澳洲的tga注册，符合标准规范: as/nzs 1716: 2012, 此规范是澳大利亚和新西兰的呼吸保护
装置标准。
tga是therapeutic goods administration的简写，全称是治疗商品管理局，它是澳大利亚的治疗商品
(包括药物、医疗器械、基因科技和血液制品)的监督机构。澳大利亚对医疗器械分为i类, is and im，lla,
iib, i类，产品的分类类乎和欧盟分类-致， 如果产品已经获得ce标志，则产品类别可以按照ce分类。
二、口罩出口的常温问题：
q1.出口口罩的企业需要有什么资质？
回答：
普通口罩等非医疗器械管理的物资，没有监管条件，有进出口权的企业，就可以直接出口。
涉证的口罩等物资，需要产品三证：
a.营业执照（经营范围包含有医疗器械相关）、
b.产品备案证或者注册证、
c.厂家检测报告，然后有进出口经营权的企业，再行出口。
另外，如果是企业想赠送或者代替海外关联公司采购，需要提供情况说明。
q2、在我们的公司想要出口一批涉证口罩，不过没有出口资质，想问一下还能进行出口吗？
回答：
如果是具备三证的工厂的产品，可以通过外贸代理进行出口销售.
如果没有三证的话，那就不能出口了。
q3、普通口罩和医用口罩出口分别需要什么资质，需要办理哪些证呢？
回答：
普通和医用，是指用途。
而药监局管理是按照产品品质和标准来管理的。
二类和三类的医疗器械的口罩，需要备案证或者注册证，才能出口。
涉证的三证，见第2个问题。
q4、贸易公司没有医疗器械的资质，可以出口口罩吗？厂家可以提供三证，退有问题吗？
回答：
可以的，厂家提供三证是完全可以出口的。
当然外贸公司的营业范围包括劳防用品等内容。这样，出口退都更安全了。

二、需要提供这些资料信息:
1：营业执照
2：企业生产许可证
3：产品检验报告
4：医疗器械注册证
5：产品说明书、标签。
6：产品批次/号
7：产品质量安全书
8：产品样品图片及外包装图片